我院成立gmp研究中心-2024欧洲杯平台官网

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我院成立gmp研究中心
发布时间:2009-07-07   访问次数:485   作者:

 

 

 

           因事业发展需要,经学校研究决定,成立药品生产质量管理规范研究中心,简称:gmp研究中心,隶属药学院。

      gmp(good manufacturing practice)是药品生产质量管理规范是为最大程度避免药品生产过程中所出现的对药品的污染、交叉污染和差错,保证药品质量均一、安全、有效而制订的的生产质量管理规范。

        自美国1963年实施gmp制度以来,gmp已先后为世界卫生组织所推荐,为全世界大多数国家所采用,成为药品生产质量管理国际惯例。gmp也是国际药品贸易重要惯例。企业的药品生产质量管理取得进口国政府的gmp检查认可,是药品出口的先决条件。我国政府自1988年在医药行业推行gmp以来,先后于1992年和1998年我国gmp标准进行了两次修订,并采取对药品生产企业实行分类、分阶段认证,强制实施gmp的政策。2004年后,全国现有药品生产企业已全部通过gmp认证,全面实施了gmp。
        华东理工大学是国内较早开设化学制药工学、抗生素制造工学的高校,为我国制药工业培养了大批工程技术人员,是我国制药工程师的摇篮。学校开设有化学工程、机械工程、自动控制工程、材料工程、环境工程、轻化工程、生物工程、制药工程等与制药工业密切相关的工程学科,其中的制药工程、生物工程专业是国家特色专业。学校拥有国家技术转移中心、国家重点实验室、国家工程研究中心、国家重点学科、教育部工程研究中心等重要科研基地,承担了国家973、863、自然科学基金等重大科研项目。
         2009年6月,在国家全面实施gmp形势下,为发挥华东理工大学的制药工程学科特色,不断引进、研究国内外先进制药工程gmp理论和经验,培养适应制药工业发展形势,具有gmp意识、把握gmp原则,接轨国际潮流,符合社会需求的制药工程专门人才,成立华东理工大学gmp研究中心。本中心积极为企业、行业、政府间搭建在制药工程、装备、gmp等方面的学术交流平台,促进我国gmp的有效实施。
        华东理工大学gmp研究中心将充分依托校内的工程学科优势,以gmp普及教学、讲座为起点,进而开设本科生课程以及培养以gmp为研究方向的工程硕士;同时,以此为平台,聚集校内外专家学者,开展国内外先进制药工程、gmp理论和经验以至gmp惯例的专题研究,探索gmp实施与工程学有效结合的途径,为企业提供科学实施gmp工程、装备技术等服务。
        本中心隶属于药学院行政领导,成员面向校内外有志于gmp教育与研究的专家学者开放。
 
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